生物凍干機是用來干燥熱敏性物質(zhì)和需要保持生物活性的物質(zhì)的一種有效新型干燥設(shè)備。現(xiàn)在國內(nèi)許多制藥企業(yè)都用冷凍干燥法加工藥物,如各種抗生素、生物提取物、疫苗、酶制品等,以及在美容領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,如化妝品凍干粉,凍干面膜等。
凍干是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。真空冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,該過程稱作凍干。藥品在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時冰晶均勻分布于藥品中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥藥品呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復(fù)原狀。在上防止干燥藥品的理化和生物學(xué)方面的變性。
凍干機在生物領(lǐng)域應(yīng)用優(yōu)勢,可防止了生物制品、藥品在水和熱的作用下很容易產(chǎn)生的性變和分解,對生物組織和細胞體損傷較少,能減少活菌體及病毒的死亡。低溫干燥,物質(zhì)中揮發(fā)性成分損失很小,微生物的生長和酶的作用無法進行,能保持原來性狀。由于干燥在真空下進行,氧氣較少,因此易氧化的物質(zhì)的到了保護。干燥能排除95%~99%以上水分、使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。例如,人血漿在液體狀態(tài)只保存幾個月,而凍干后可保存5~10年。例如:麻疹弱毒活疫苗在液態(tài)的有效期為三個月,凍干后可延長一年。真空冷凍干燥的缺點是投資大、維護費用高、因而產(chǎn)品成本高。